😅 しかしながら、これまでに 本件に関連した重篤な健康被害等の報告は受けていません。
18先発医薬品はご存知メトグルコですが、実はもうひとつグリコランもあります。
☺ 正解はまぁ一応問い合わせですかね。 用法とかも結構違うんですよね。
4原因は明確でないものの、PTPアルミ箔の印刷インクに含まれる物質が、錠剤中原薬に僅かに残留していた原料と反応して生成された可能性があるとのことです。
😒 ということですね。 でも、薬剤師側でも気づかずにメトグルコ側に変えちゃっている可能性もあるので注意が必要ですね。 薬だけでなく、いろいろな産業における製造中に発生したり、飲料水や食品(肉・乳製品・野菜など)にも環境汚染物質として検出されることもあります。
その結果、当該製品の一部ロットから、事務連絡で提示された管理指標を超えるNDMAが検出されたため、自主回収を決定した。
☕ 両社は、厚生労働省が19年12月9日に発出した事務連絡「メトホルミン塩酸塩における発がん性物質に関する分析について(依頼)」を受け、メトホルミンを含有する有効期限内の製剤と当該製剤に使用されている原薬について発癌性物質のN-ニトロソジメチルアミン( NDMA)を分析。
6勤務先とかも入力する必要があるので。
🙏 なお、本ホームページの及びの<ウシ等由来物を原料として製造される医薬品、医療用具等>には回収等の状況が掲載されていますので、今後はそちらをご参照願います。 同 剤の後発品を販売している日本ジェネリックもこの日、同様の理由で自主回収(クラスI)を開始したと発表した。
6メトホルミンのGLで処方がきたらどうする? ところで、メトホルミンのGLの一般名処方(もしくは先発のグリコラン処方)がきたらみなさんどうしますか? 個人的にはこのご時世、メトグルコの間違いの可能性が大だと思うんですよね。
😚 メトホルミンのジェネリック メトホルミンのジェネリックですが、当然、一般名処方、もしくは製品名処方に即したものを調剤する必要があります。 なので、 病院や薬局にあるメトグルコ錠については、念のため回収するものの、すでに患者さんにお渡しした薬については回収しないことにしたとのことです。 5月11日以降は土 日・祝日・その他当社の休業日を除く)) 2 日本ジェネリック株式会社 お客さま相談室(自主回収に関する専用ダイヤル) TEL 0120-893-186 (受付時間: 9:00~17:00) 大阪急性期・総合医療センター 薬局 医薬品情報室 TEL 06-6692-1201(代) (9:00~17:00(土日・祝日を除く))• メトグルコ錠ではPTP包装品の複数のロットから管理指標を超える発がん性物質N-ニトロソジメチルアミン(以下「NDMA」)が検出され、原因は明確でないものの、PTPアルミ箔の印刷インクに含まれる物質が、錠剤中原薬に僅かに残留していた原料と反応して生成された可能性があるとのことです。
10自己判断でメトグルコ錠を飲むのを中止すると、血糖値があがり、糖尿病が悪化するリスクがあります。
🖕 )の分析が指示されました。
9重篤な健康被害または死亡の原因となり得る「クラスI」の回収。
😚 みなさんのところには、多かれ少なかれ患者さんからの問い合わせは来てますか?? 意外と、以前書いたメトホルミン関連の中に色々な情報書いていたので新しく書くことはなかったです。 こちらにメーカーからの配布資料を貼っておきます。 メトグルコ錠ではPTP包装品の複数のロットから管理指標を超える発がん性物質N-ニトロソジメチルアミン(以下「NDMA」)が検出され、原因は明確でないものの、PTPアルミ箔の印刷インクに含まれる物質が、錠剤中原薬に僅かに残留していた原料と反応して生成された可能性があるとのことです。
8今度はメトグルコ錠250mgと500mgが自主回収 クラス1 です。
☘ 日本ジェネリックのメトホルミン塩酸塩錠250㎎MT「JG」は自主回収の対象ではありません。 回収対象品の出荷期間は2017年9月4日~19年12月24日。 。
3回収の対象となっているのは、メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「トーワ」のうち、出荷期間が18年2月8日~19年4月8日(使用期限は20年12月~22年3月)の12ロット、およびメトホルミン塩酸塩錠500mgMT「日医工」のうち、出荷期間が18年5月11日~19年5月28日(使用期限は20年12月~21年12月)の5ロット。